Tabell 1 oppsummerer indikasjoner, kontraindikasjoner, dosering, administrering, advarsler, forsiktighetsregler og annen relevant informasjon om ticagrelor.
| Tabell 1 | Sammendrag |
|---|---|
| Indikasjoner | Ticagrelor i kombinasjon med acetylsalisylsyre (ASA) er indisert for forebygging av aterotrombotiske hendelser hos voksne med akutt koronarsyndrom (ACS), og hos voksne med gjennomgått hjerteinfarkt og høy risiko for ny aterotrombotisk hendelse. |
| Kontraindikasjoner | Overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. Pågående blødning. Tidligere intrakraniell blødning. Alvorlig nedsatt leverfunksjon. Samtidig bruk av sterke CYP3A4-hemmere (for eksempel ketokonazol, klaritromycin, nefazodon, ritonavir og atazanavir), som kan gi en betydelig økning i eksponeringen for ticagrelor. |
| Dosering ved akutt koronarsyndrom | Behandlingen innledes med en støtdose på 180 mg (to tabletter à 90 mg), etterfulgt av 90 mg to ganger daglig. Ved akutt koronarsyndrom anbefales ticagrelor 90 mg to ganger daglig i 12 måneder, med mindre seponering er klinisk indisert. |
| Dosering ved gjennomgått hjerteinfarkt | Ticagrelor 60 mg to ganger daglig er anbefalt dose ved forlenget behandling av pasienter som har hatt hjerteinfarkt for minst ett år siden, og som har høy risiko for ny hendelse. Behandlingen kan startes uten opphold i direkte forlengelse av det første året med ticagrelor 90 mg, eller etter behandling med en annen ADP-reseptorhemmer, hos pasienter med gjennomgått koronarsyndrom og høy risiko for ny hendelse. |
| Administrering | Ticagrelor kan tas med eller uten mat. Pasienter som ikke kan svelge hele tabletter, kan knuse tablettene, blande dem ut i et halvt glass vann og drikke blandingen umiddelbart. Blandingen kan også gis gjennom nasogastrisk sonde. |
| Advarsler og forsiktighetsregler | Økt blødningsrisiko, særlig hos pasienter med kjent forhøyet blødningsrisiko. Seponering av ticagrelor bør unngås. Ved glemt dose tas kun én tablett til neste ordinære doseringstidspunkt. Brukes med forsiktighet ved astma og kronisk obstruktiv lungesykdom (kols). Dyspné er rapportert hos pasienter behandlet med ticagrelor. Pasienter med tidligere iskemisk hjerneslag kan behandles med ticagrelor i inntil 12 måneder. Brukes med forsiktighet hos pasienter med risiko for bradykardi. Sentral søvnapné, inkludert Cheyne-Stokes-respirasjon, er rapportert hos pasienter som bruker ticagrelor. Ved mistanke anbefales videre klinisk utredning. Kreatininnivået kan stige under behandling med ticagrelor. Mekanismen er uavklart. Nyrefunksjonen bør følges i tråd med vanlig klinisk praksis. Særlig oppmerksomhet bør rettes mot pasienter ≥ 75 år, pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon og pasienter som samtidig behandles med angiotensin II-reseptorblokker (ARB). Hyperurikemi kan oppstå under behandling med ticagrelor. Forsiktighet anbefales hos pasienter med hyperurikemi eller urinsyregikt. Ticagrelor frarådes ved urinsyrenefropati. Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP): I svært sjeldne tilfeller er TTP rapportert under behandling med ticagrelor. TTP kjennetegnes av trombocytopeni og mikroangiopatisk hemolytisk anemi, ledsaget av nevrologiske utfall, nyresvikt eller feber. Tilstanden er potensielt dødelig og krever rask behandling, inkludert plasmaferese. Interferens med trombocyttfunksjonstester for heparinindusert trombocytopeni (HIT): Falskt negative resultater i trombocyttfunksjonstester (inkludert HIPA-test) for HIT er rapportert hos pasienter som bruker ticagrelor. Årsaken er at ticagrelor hemmer P2Y12-reseptoren på friske donortrombocytter i testen. Opplysning om pågående ticagrelorbehandling er nødvendig for å kunne tolke trombocyttfunksjonstester for HIT. |
| Andre forhold | Ut fra en sammenheng observert i PLATO-studien mellom vedlikeholdsdosen av ASA og den relative effekten av ticagrelor sammenlignet med klopidogrel, anbefales ikke samtidig bruk av ticagrelor og høy vedlikeholdsdose ASA (> 300 mg). For tidlig seponering av platehemmende behandling, inkludert ticagrelor, kan gi økt risiko for kardiovaskulær død, hjerteinfarkt eller hjerneslag. Ticagrelor inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per doseringsenhet og regnes derfor som tilnærmet natriumfritt. |