Tabell 1 gir et sammendrag av indikasjoner, kontraindikasjoner, dosering, administrering, advarsler, forsiktighetsregler og annen relevant informasjon for legemidlet Ticagrelor.
| Tabell 1 | Sammendrag |
|---|---|
| Indikasjoner | Ticagrelor, i kombinasjon med acetylsalisylsyre (ASA), er indisert for forebygging av aterotrombotiske hendelser hos voksne pasienter med akutt koronarsyndrom (ACS) eller tidligere hjerteinfarkt og høy risiko for å utvikle en aterotrombotisk hendelse. |
| Kontraindikasjoner | – Overfølsomhet overfor virkestoffet eller et av hjelpestoffene. – Aktiv blødning. – Tidligere intrakraniell blødning. – Alvorlig nedsatt leverfunksjon. – Samtidig administrering av ticagrelor med sterke CYP3A4-hemmere (f.eks. ketokonazol, klaritromycin, nefazodon, ritonavir og atazanavir) kan føre til en betydelig økning i eksponeringen for ticagrelor. |
| Dosering: Akutte koronarsyndromer | Behandling med ticagrelor bør starte med en oppladningsdose på 180 mg (to 90 mg tabletter) etterfulgt av 90 mg to ganger daglig. For pasienter med koronarsyndrom anbefales Ticagrelor 90 mg to ganger daglig i 12 måneder med mindre seponering er klinisk indisert. |
| Dosering: Tidligere hjerteinfarkt | Ticagrelor 60 mg to ganger daglig er den anbefalte dosen for forlenget behandling av pasienter som har hatt hjerteinfarkt for minst ett år siden og som har høy risiko for en ny hendelse. Behandlingen kan startes uten avbrudd som fortsettelsesbehandling etter den første ettårige behandlingen med Ticagrelor 90 mg eller behandling med en annen adenosindifosfat (ADP)-reseptorhemmer for pasienter som har hatt koronarsyndrom og har høy risiko for å utvikle en ny hendelse. |
| Administrering | Ticagrelor kan administreres med eller uten mat. For pasienter som ikke kan svelge tablettene hele, kan de knuses, blandes ut i et halvt glass vann og inntas umiddelbart. Blandingen kan også administreres via en nasogastrisk sonde. |
| Advarsler og forsiktighetsregler | – Økt risiko for blødning, spesielt hos pasienter med kjent forhøyet blødningsrisiko. – Seponering av Ticagrelor bør unngås. Hvis en dose glemmes, skal bare én tablett tas til neste vanlige tidspunkt. – Bruk med forsiktighet hos pasienter med astma/kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). – Dyspné har blitt rapportert hos pasienter behandlet med ticagrelor. – Pasienter med tidligere iskemisk hjerneslag kan behandles med ticagrelor i opptil 12 måneder. – Bruk med forsiktighet hos pasienter med risiko for bradykardi (langsom hjerterytme). – Sentral søvnapné, inkludert Cheyne-Stokes respirasjon, har blitt rapportert hos pasienter som tar ticagrelor. Ved mistanke om dette anbefales ytterligere klinisk evaluering. – Kreatininnivået kan stige under behandling med ticagrelor. Mekanismen er uklar. Nyrefunksjonen bør overvåkes i henhold til klinisk praksis. Spesiell oppmerksomhet bør rettes mot pasienter ≥ 75 år, de med moderat/alvorlig nedsatt nyrefunksjon og de som samtidig behandles med en angiotensinreseptorblokker (ARB). – Hyperurikemi kan forekomme under behandling med ticagrelor. Forsiktighet anbefales for pasienter med hyperurikemi eller urinsyregikt. Bruk av ticagrelor frarådes hos pasienter med urinsyre-nefropati. – Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP): I svært sjeldne tilfeller har TTP blitt rapportert ved behandling med ticagrelor. TTP er karakterisert av trombocytopeni og mikroangiopatisk hemolytisk anemi assosiert med nevrologiske funn, nyresvikt eller feber. Det er en potensielt dødelig tilstand som krever rask behandling, inkludert plasmaferese. – Interferens med blodplatefunksjonstest for heparinindusert trombocytopeni (HIT): Falsk negative resultater i blodplatefunksjonstester (inkludert HIPA-test) for HIT har blitt rapportert hos pasienter som tar ticagrelor. Dette er relatert til at ticagrelor hemmer P2Y12-reseptoren på friske donortrombocytter i testen. Informasjon om samtidig behandling med ticagrelor er nødvendig for å tolke trombocyttfunksjonstester for HIT. |
| Andre betraktninger | – Basert på en sammenheng observert i PLATO-studien mellom vedlikeholdsdosen av ASA og den relative effekten av ticagrelor sammenlignet med klopidogrel, anbefales ikke samtidig bruk av ticagrelor og en høy vedlikeholdsdose av ASA (> 300 mg). – For tidlig seponering av platehemmende behandling, inkludert ticagrelor, kan føre til økt risiko for kardiovaskulær død, hjerteinfarkt eller hjerneslag. – Ticagrelor inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per doseringsenhet, noe som gjør den i hovedsak «natriumfri». |