Klinisk bakgrunn
Endoskopisk vurdering av alvorlighetsgrad ved ulcerøs kolitt er sentral både for kliniske beslutninger og for studieutfall, men interobservatørvariasjonen har lenge vært et problem. Før UCEIS fantes det ingen validert standardisert metode: den dominerende Mayo Endoscopy Subscore manglet formell validering og viste moderat interobservatøroverensstemmelse [3]. UCEIS ble utviklet for å erstatte den endoskopiske komponenten i Mayo-skåren med et mer reproduserbart instrument, basert på nøyaktig definerte deskriptorer og en systematisk metode for indeksutvikling [1].
Beregning av Ulcerative Colitis Endoscopic Index of Severity
UCEIS er summen av tre deskriptorer, hver skåret ut fra det mest affiserte området som sees ved endoskopien:
Karmønster (0 til 2): Normalt = 0, flekkvis utvisket = 1, utvisket = 2.
Blødning (0 til 3): Ingen = 0, mukosal (synlig på overflaten, ikke i lumen) = 1, lett blødning i lumen = 2, moderat eller uttalt blødning i lumen foran skopet eller kontinuerlig siving = 3.
Erosjoner og sår (0 til 3): Ingen = 0, bare erosjoner = 1, overfladiske sår = 2, dype sår = 3.
Totalskåren spenner fra 0 til 8. Skjørhet (slimhinneblødning ved instrumentkontakt) ble bevisst utelatt fra instrumentet, fordi den ikke økte forklaringsgraden [1].
Utledningsstudien ble gjennomført i to faser med videoopptak av fleksible sigmoidoskopier fra pasienter med ulcerøs kolitt [1]. Fase 1 omfattet 10 IBD-spesialister som vurderte 24 videoer for å kartlegge variasjonen i endoskopisk skåring og definere pålitelige deskriptorer. Fase 2 omfattet 30 nye endoskopister fra 13 land som hver vurderte 25 av 60 videoer, blindet for klinisk informasjon. Videoene ble hentet fra et bibliotek på 670 opptak fra kliniske studier av moderat aktiv kolitt, supplert med videoer fra friske personer og pasienter med akutt alvorlig kolitt. En generalisert lineær blandet regresjonsmodell ble brukt for å predikere samlet endoskopisk alvorlighetsgrad, skåret på en visuell analog skala (VAS) fra 0 til 100. Tre deskriptorer forklarte 90 prosent av variansen i den samlede vurderingen [1].
Tolkning i praksis
UCEIS er utformet som et kontinuerlig mål på endoskopisk alvorlighetsgrad og har i sin opprinnelige form ingen definerte grenseverdier for remisjon eller opptrapping av behandling. Skåren skal tolkes som en gradient: 0 tilsvarer normal slimhinne og 8 tilsvarer høyeste grad av endoskopisk skade.
| UCEIS | Endoskopisk bilde | Klinisk tolkning |
|---|---|---|
| 0 | Normal slimhinne, ingen blødning, ingen erosjoner | Endoskopisk remisjon |
| 1 til 2 | Lett slimhinnepåvirkning med bevart karmønster | Mild aktivitet |
| 3 til 5 | Tydelig påvirket karmønster, mukosal blødning, erosjoner eller overfladiske sår | Moderat aktivitet |
| 6 til 8 | Utvisket karmønster, blødning i lumen, dype sår | Alvorlig aktivitet |
Ved akutt alvorlig kolitt er en UCEIS-verdi på 7 eller høyere identifisert som en uavhengig prediktor for steroidresistens [4]. I en kinesisk kohort med 129 pasienter med akutt alvorlig ulcerøs kolitt var median UCEIS 6,0 hos steroidrespondere mot 7,0 hos ikke-respondere (P < 0,001), og UCEIS var en uavhengig prediktor for steroidresistens med oddsratio 5,67 (95 prosent KI 2,34 til 13,72) [4]. Dette tyder på at en høy UCEIS ved sykdomsdebut bør føre til tidlig vurdering av redningsbehandling.
Validering og ytelse
Den opprinnelige utledningsstudien ble fulgt i 2013 av en formell valideringsstudie fra samme forskergruppe [2]. Et nytt bibliotek med 57 videoopptak av fleksible sigmoidoskopier ble opprettet, og 25 uavhengige endoskopister vurderte 28 videoer hver, blindet for klinisk informasjon. Korrelasjonskoeffisienten mellom UCEIS og samlet vurdering på VAS var 0,93. Indre konsistens (Cronbachs alfa) var 0,86. Intraobservatøroverensstemmelsen var god (κ = 0,72) og interobservatøroverensstemmelsen var moderat (κ = 0,50). UCEIS forklarte en median på 86 prosent av variabiliteten i den samlede vurderingen av endoskopisk alvorlighetsgrad. Kunnskap om klinisk informasjon påvirket ikke intraobservatørvariasjonen nevneverdig [2].
I en sammenlignende studie av 67 pasienter vurdert av tre endoskopister var intraklassekorrelasjonskoeffisienten for UCEIS 0,92 (95 prosent KI 0,83 til 0,96) mellom tre vurderere, mot vektet kappa for Mayo Endoscopy Subscore på 0,49 til 0,80 mellom de samme vurdererne [5]. UCEIS viste dermed bedre interobservatøroverensstemmelse enn Mayo Endoscopy Subscore.
En systematisk oversikt fra Cochrane i 2018 identifiserte 20 valideringsstudier av 19 endoskopiske indekser [3]. UCEIS, UCCIS og Mayo Endoscopy Subscore var de mest validerte instrumentene, men ingen av dem ble ansett som fullstendig validert. Inter-rater-kappa for UCEIS varierte mellom 0,44 og 0,97 i de inkluderte studiene. Bare to studier evaluerte responsivitet, og en av dem fant at UCEIS kunne være det mest treffsikre instrumentet for å påvise endring i sykdomsaktivitet [3].
Begrensninger
UCEIS ble utviklet for fleksibel sigmoidoskopi og validert med videoutdrag, ikke i sanntid. Det er ikke formelt validert for full koloskopi, selv om det i klinisk praksis ofte brukes ved slik undersøkelse. Instrumentet vurderer bare det mest affiserte området og gir ingen informasjon om utbredelse eller segmental fordeling av betennelsen.
Interobservatøroverensstemmelsen er moderat (κ = 0,50) i valideringsstudien [2], og særlig deskriptoren blødning har lavest overensstemmelse både intra- og interobservatørmessig. Dette innebærer at opplæring og kalibrering mellom endoskopister er nødvendig for å oppnå pålitelige skårer.
UCEIS er et rent endoskopisk mål og integrerer ikke symptomer, biokjemiske markører eller pasientrapporterte utfall. Det bør ikke brukes som eneste grunnlag for behandlingsbeslutninger, men som et supplement til klinisk og laboratoriemessig vurdering.
Instrumentet er ikke validert for barn, for pasienter med Crohns sykdom eller for postoperativ vurdering ved pouchitt. Det er heller ikke studert som verktøy for screening eller overvåking av dysplasi.
Kilder
- Travis SP, Schnell D, Krzeski P m.fl. Developing an instrument to assess the endoscopic severity of ulcerative colitis: the Ulcerative Colitis Endoscopic Index of Severity (UCEIS). Gut 2012. PMID: 21997563
- Travis SP, Schnell D, Krzeski P m.fl. Reliability and initial validation of the ulcerative colitis endoscopic index of severity. Gastroenterology 2013. PMID: 23891974
- Vashist N, Samaan M, Mosli MH m.fl. Endoscopic scoring indices for evaluation of disease activity in ulcerative colitis. Cochrane Database of Systematic Reviews 2018. PMID: 29338066
- Yu S, Li H, Li Y m.fl. Development and validation of novel models for the prediction of intravenous corticosteroid resistance in acute severe ulcerative colitis using logistic regression and machine learning. Gastroenterology Report 2022. PMID: 36196253
- Belvis Jiménez M, Hergueta-Delgado P, Gómez Rodríguez B m.fl. Comparison of the Mayo Endoscopy Score and the Ulcerative Colitis Endoscopy Index of Severity and the Ulcerative Colitis Colonoscopy Index of Severity. Endoscopy International Open 2021. PMID: 33532549